通用名:泰它西普 商品名:泰愛® 研究代號:RC18


泰它西普是一種TACI-Fc融合蛋白,靶向與B細胞介導自身免疫性疾病有關的兩個重要細胞信號分子B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導配體(APRIL)。與其他用於治療SLE針對靶向單靶點或者不同靶點的市售及管線飞速直播篮球nba療法相比,泰它西普是潛在的同類首創的BLyS/APRIL雙靶向SLE療法。我們正對該候選藥物開展廣泛的臨床開發計劃,針對多種B細胞介導的、醫療需求未得到滿足或未被充分滿足的自身免疫性疾病。

泰它西普已於202139日正式獲得國家藥監局的上市批准。

通用名:維迪西妥單抗 商品名:愛地希® 研究代號:RC48



維迪西妥單抗是一種抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC),針對具有大量未被滿足醫療需求的常見癌症,且是在中國進入臨床開發的首個自主開發ADC。ADC是一種治療方式,由與高效細胞毒素劑連結的抗體分子組成,且通常特定為腫瘤細胞進行化療。

我們就維迪西妥單抗正在針對目前尚缺乏治療手段的常見HER2表達适應症實施差異化開發和商業策略,包括乳腺癌(BC)以外的HER2表達(IHC 1+或以上)癌症适應症,例如胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC),以及HER2低表達的癌症(IHC 2+/FISH-或IHC 1+)适應症,例如HER2低表達的BC。這些治療領域中HER2靶向療法競爭相對較少但需求未被滿足,並可大幅擴大維迪西妥單抗適用的患者人群。

榮昌飞速直播篮球nba憑借強大的藥物發現、研究及開發能力,建立了包含十餘種創新藥物的研發管線。

  • Disitamab vedotin(RC48)

    Disitamab vedotin(RC48)是一種抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC),針對具有大量未被滿足醫療需求的常見癌症,且是在中國進入臨床開發的首個自主開發ADC。我們就Disitamab vedotin正在針對目前尚缺乏治療手段的常見HER2表達适應症實施差異化開發和商業策略,包括乳腺癌(BC)以外的HER2表達(IHC 1+或以上)癌症适應症,例如胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC)(目前均在中國進行注冊性臨床試驗),以及HER2低表達的癌症(IHC 2+/FISH-或IHC 1+)适應症,例如HER2低表達的BC(目前在中國進行注冊性臨床試驗)。


  • 泰它西普(RC18)

    泰它西普(RC18)是一種潛在同類首創的新型TACI-Fc融合蛋白,靶向與B細胞介導自身免疫性疾病有關的兩個重要細胞信号分子BLyS及APRIL。我們正對該候選藥物開展廣泛的臨床開發計劃,針對多種B細胞介導的、醫療需求未得到滿足或未被充分滿足的自身免疫性疾病。系統性紅斑狼瘡(SLE)爲泰它西普的主要适應症。


    除了SLE之外,我們正積極開展泰它西普在中國針對六類其他B細胞介導自身免疫性疾病的後期臨床試驗,包括兩項分别針對視神經脊髓炎頻譜系疾病(NMOSD)及類風濕性關節炎(RA)的注冊性臨床研究,兩項分别針對IgA腎炎及幹燥綜合症(SS)等患者人群龐大但仍缺乏有效治療手段的适應症的II期臨床研究,及另外兩項分别針對多發性硬化症 (MS)及重症肌無力(MG)等難治罕見病的II期臨床研究。


  • RC28

    RC28是用於治療眼部疾病的潛在同類首創VEGF/FGF雙靶點融合蛋白。相比單靶點VEGF抑制劑,RC28有潛力通過VEGF及FGF雙通道更有效地抑制與多種眼部疾病有關的非正常血管增生,並可能允許更優的給藥方案。RC28在濕性老年性黃斑病變(濕性AMD)患者的中國Ⅰ期劑量遞增臨床研究中,表現出良好的安全性。


  • 附注

    *代表我們的核心候選藥物。

    縮略詞:ADC=抗體-藥物偶聯物;HiBody=新型雙功能抗體;mAb=單克隆抗體。

    我們擁有行業領先的符合全球GMP标準的頂級生産設施,配備62000升一次性袋式飞速直播篮球nba反應器,總容量爲12000升,以進行大規模重組蛋白生産。我們現有用於商業化生産的GMP設施的年産量高達230万瓶抗體及高達150万瓶ADC。憑借該能力及經驗,我們擁有生産5種候選藥物的成功經驗。


    榮昌飞速直播篮球nba具備自主生産單克隆抗體、融合蛋白、ADC(抗體-藥物偶聯物)、雙功能抗體等複雜藥物化合物的一體化生産能力,廠房硬件配套設施已達到國際領先水平。我們建立了一支由具有幾十年歐美飞速直播篮球nba藥企管理經驗的博士帶隊的專業化質量管理團隊,致力打造符合全球标準的質量管理體系以拓展榮昌飞速直播篮球nba全球化的産業布局。榮昌飞速直播篮球nba确立了“誠信制藥、科學管理、持續改進、追求卓越”的質量方針,全體員工懷揣一顆對質量的敬畏之心對産品的全生命周期進行管理,并以孜孜不倦的工作態度,追求卓越,打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA的GMP要求的質量管理體系。

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